新冠疫情升溫,衛福部挨批應對慢半拍,食藥署在快篩缺貨爆出數日,宣布新頒發一張家用快篩許可證,引發疑慮。該產品為福爾家用快篩,由泰博科技製造。基層藥師協會理事長沈采穎質疑,依食藥署說法,該快篩去年就送件審查,恐難因應最新變異株,若導致民眾檢測失準,恐釀成疫情惡化。不過,熟悉快篩設計的專家指出,目前流行變異株市面快篩均可因應。

食藥署指出,泰博科技製造福爾家用快篩,是去年7月30日送件申請,今年5月21日發證。沈采穎說,自己近期收到一份文件稱,泰博科技檢附資料中,新冠變異株僅更新到2023年3月14日,若依食藥署過往審核標準,應要求提供最新變異株資料,如近期流行的XDV、NB.1.8.1、LP.8.1等,「泰博未提供情形下,如何確保產品性能,進而核准發證、上市?」

目前市面上快篩,多為5年前新冠疫情爆發初期完成研發。不過,中研院生醫轉譯中心新興傳染病研究中心執行長、長庚大學講座教授施信如施信如說,快篩試劑研發時,會以新冠病毒中「比較不會變異」基因區段進行檢測,民眾購買市售家用快篩檢測,即使感染的是新型變異株,只要用對方式,在染疫初期就篩檢,就不會發生篩出陰性情況。

施信如表示,主流新冠變異株變異處在棘蛋白處,大部分市售家用快篩試劑並非以棘蛋白進行檢測,而是檢測變異機會較低、學術上稱為「保留性強」基因區段,未來若流行變異株變異處發生在這些區段,業者必須依照試劑序列重新測試,「不過不是現在」,每一波疫情出現時,業者須密切關注病毒變異位點,必要時重新設計試劑。

市售新冠快篩靈敏度各有不同,也與民眾採檢時機、深度有關。施信如建議,民眾應在症狀出現初期進行採檢,若等到症狀遲遲未解,第5天以後才進行採檢,未必可檢出陽性,檢測時棉棒戳入鼻腔深度,也會影響病毒量,若自行採檢時,擔心不適而戳不夠深,恐導致檢測結果失真。(時事新聞來源:聯合新聞網,2025.05.31)